Bugiardino Eskim 1.000 mg capsule molli 20 capsule molli

prezzo indicativo: €14,17

Indice


Consultando il foglietto illustrativo di Eskim 1.000 mg capsule molli 20 capsule molli si accettano le condizioni del sito


Indicazioni terapeutiche

Ipertrigliceridemia Riduzione dei livelli elevati di trigliceridi quando la risposta alle diete ed ad altre misure non farmacologiche da sole si sia dimostrata insufficiente (il trattamento deve essere sempre associato ad adeguato regime dietetico). Prevenzione secondaria nel paziente con pregresso infarto miocardico Nei pazienti con pregresso infarto miocardico, in associazione ad altre misure terapeutiche quando appropriate, è indicato per ridurre il rischio di mortalità.

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Posologia

Posologia Ipertigliceridemia 1 capsula da 1000 mg 1–3 volte al giorno secondo prescrizione medica. Per l’aggiustamento della dose e per la terapia di mantenimento possono essere utilizzate le capsule da 500 mg. Prevenzione secondaria nel paziente con pregresso infarto miocardico 1 capsula da 1000 mg al giorno. Pazienti anziani Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani. Pazienti con compromissione renale Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con alterata funzionalità renale. Pazienti con compromissione epatica La funzionalità epatica deve essere monitorata nei pazienti con compromissione epatica, in particolare se sono in trattamento con dosi elevate di ESKIM (vedere paragrafo 4.4). Popolazione pediatrica Non sono disponibili dati sull’uso di ESKIM nella popolazione pediatrica nelle indicazioni autorizzate. Modo di somministrazione Uso orale. Le capsule di ESKIM devono essere deglutite intere con acqua.

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Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Controindicato in gravidanza e durante l’allattamento (vedere paragrafo 4.6)

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Avvertenze e precauzioni

Si raccomanda cautela nei pazienti con disturbi emorragici o nei pazienti che assumono anticoagulanti o altri medicinali che agiscono sulla coagulazione (vedere paragrafi 4.5 e 5.1). La funzionalità epatica deve essere monitorata nei pazienti con compromissione epatica, in particolare se sono in trattamento con dosi elevate di ESKIM. Per ridurre il rischio di reazioni avverse riconducibili a fenomeni di ipersensibilità, si consiglia cautela nei pazienti con allergia al pesce. ESKIM contiene sodio p–ossibenzoato di etile e sodio p–ossibenzoato di propile, che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

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Interazioni

Il concomitante uso del farmaco con anticoagulanti può determinare un modesto aumento del tempo di sanguinamento, pertanto si raccomanda cautela nei pazienti che assumono anticoagulanti (ad es. cumarinici) o altri medicinali che agiscono sulla coagulazione (vedere paragrafo 4.4).

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Effetti indesiderati

Gli eventi avversi sono classificati secondo la frequenza: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitarioRaro: ipersensibilità, allergia ai componenti Patologie vascolariRaro: vertigini Patologie gastrointestinaliComune: disturbi gastrointestinali • Non comune: nausea, dispepsia, diarrea, dolore addominale superiore • Raro: gastrite, malattia infiammatoria intestinale, gastroenterite, dolore addominale, pirosi Patologie epatobiliariRaro: alterazione della funzionalità epatica Patologie della cute e del tessuto sottocutaneoRaro: reazioni cutanee Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazioneRaro: astenia Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

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Gravidanza e allattamento

Non è stata stabilita la sicurezza d’impiego in gravidanza e durante l’allattamento.

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Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

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Principio attivo

Ogni capsula contiene: Capsule da 500 mg Principio attivo: Esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi mg 500 con un contenuto in EPA e DHA non inferiore all’85% ed in rapporto fra loro di 0,9 – 1,5 Eccipienti con effetti noti: sodio p–ossibenzoato di etile (E215) mg 0,66 sodio p–ossibenzoato di propile (E217) mg 0,32 Capsule da 1000 mg Principio attivo: Esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi mg 1000 con un contenuto in EPA e DHA non inferiore all’85% ed in rapporto fra loro di 0,9 – 1,5 Eccipienti con effetti noti: sodio p–ossibenzoato di etile (E215) mg 1,09 sodio p–ossibenzoato di propile (E217) mg 0,54 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

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Eccipienti

D,L α–tocoferolo; gelatina succinato; glicerolo; sodio p–ossibenzoato di etile; sodio p–ossibenzoato di propile.

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Ultimo aggiornamento: aprile 2018

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